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美格真获"Trusted Quality"(“洁净植体可信赖品质”)证书
 
美格真获"Trusted Quality"(“洁净植体可信赖品质”)证书


 
       2017年10月14日第三届"Trusted Quality 2017-2018" (“洁净植体可信赖品质2017-2018”)颁奖仪式在日本东京举行,为美格真及其AnyRidge植体颁发证书。美格真CEO Dr. Kwang Bum Park(朴光范总裁)从CleanImplant Scientific Advisory Board(洁净植体科学顾问委员会)代表Prof. Jaafar Mouhyi手中接过证书。美格真一直本着制造最高质量种植体的使命,而此次“洁净植体可信赖品质”证书的获得是对我们承诺的最好见证。当然,这不是一个自我认证的证书,是由Clean Implant Foundation(洁净植体基金会)认证通过后颁发的证书。全球获得该证书的种植体厂家屈指可数,韩国种植体厂家唯有美格真获得,我们为此感到骄傲。
       关于Clean Implant Foundation(洁净植体基金会)的更多信息请访问 www.cleanimplant.com.

 
洁净植体项目
-宣传最高质量种植体及医疗设备
-对可避免的牙科种植体污染和质量缺陷的后果及临床关联性进行协同研究
-通过国际大会演讲、印刷文章、网络信函及社会媒体渠道发表对生产质量研究及分析的全球数据
-提高对医疗设备清洁标准的关注
-建立起牙科种植体领域的全球质量标志

 
洁净植体可信赖品质标志 – 5步骤
-步骤1:样本获取
5个样本将通过秘密采购(2个样本)和工厂直接订货(3个样本)获得,确保样本的随机性。
-步骤2:ISO等级5洁净室环境 - DIN EN ISO 14644-1
为避免对拆包装植体样本的影响,样本在洁净室(根据Class 100 US Fed. 209 及ISO class 5 (DIN EN ISO 14644-1))进行拆包装和电镜扫描。
-步骤3:委托电镜分析 - DIN EN ISO/IEC 17025
所有收集到的样本将委托独立的实验室(按照DIN EN ISO/IEC 17025,检测与校准实验室的基本胜任能力要求)进行同等质量分析流程。这些实验室需按照质量体系执行以提高   持续产出有效结果的能力。这包括遵循DIN EN ISO 9001:2015质量标准。这些实验室接受外部独立委派机构(如DAkkS)常规审计和多年重复评估。
-步骤4:全倍高分辨率电镜成像
为获得高分辨率的样本完整外观以及表面质量的综合信息,植体以“自动成像”模式在500x放大倍率下进行扫描。 该技术产生360多个独立高清电镜像,从而组成一个具有极高分辨 率的大图像。因此植体表面总是以120°视角被完整评估,换句话说:不可能对区域进行选择或者忽略某个有缺陷的区域。对单个植体进行完整方案和广泛的质量评估将生成多  达 500个的电镜图像和无数额外元素分析。
-步骤5:同行审评
分析报告由科学顾问委员会以同行审评方式进行筛查。以这些数据为基础,分析后的植体可出具洁净植体可信赖品质标志。
 








 
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